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軀體癥狀障礙B標(biāo)準(zhǔn)量表(中文版)在西部綜合醫(yī)院門診患者中的信度和效度研究
來源:中華精神科雜志
摘要
目的
對軀體癥狀障礙B標(biāo)準(zhǔn)量表(中文版)(Chinese Version of the Somatic Symptom Disorder-B Criteria Scale,中文版SSD-12)在西部綜合醫(yī)院門診患者中的信效度進(jìn)行檢驗(yàn)分析。
方法
采用方便抽樣法,抽選四川大學(xué)華西醫(yī)院門診患者380例進(jìn)行中文版SSD-12問卷自評。以Cronbach′s %u3B1系數(shù)、Spearman-Brown 折半系數(shù)評價(jià)中文版SSD-12量表內(nèi)部一致性。采用驗(yàn)證性因子分析法驗(yàn)證中文版SSD-12的“想法、感受、行為”3因子和單因子結(jié)構(gòu);以DSM-5臨床定式檢查-科研版的“軀體癥狀障礙”部分作為“金標(biāo)準(zhǔn)”對中文版SSD-12不同得分段抽選的165例患者進(jìn)行訪談,檢驗(yàn)其效標(biāo)效度;通過計(jì)算中文版SSD-12與患者健康問卷軀體癥狀群量表(Patient Health Questionnaire-15,PHQ-15)、軀體癥狀量表-8(Somatic Symptom Scale-8,SSS-8)、患者健康問卷抑郁量表(Patient Health Questionnaire-9,PHQ-9)、廣泛性焦慮量表(Generalized Anxiety Disorder-7,GAD-7)、健康焦慮量表(Whiteley Index-8 Scale,WI-8)之間的Pearson相關(guān)系數(shù)來評價(jià)其平行效度。
結(jié)果
回收有效自評量表369份,有效訪談問卷164份。中文版SSD-12的Cronbach′s %u3B1=0.95、Spearman-Brown折半系數(shù)為0.93,2周后重測Pearson′s r =0.91( P 0.01);驗(yàn)證性因子分析得到中文版SSD-12基本擬合了3因子結(jié)構(gòu)[比較擬合指數(shù)(comparative fit index, CFI)=0.954、Tucker-Lewis指數(shù)(Tucker-Lewis index, TLI)=0.941、近似均方根誤差(root mean square error of approximation, RMSEA)=0.089,90%可信區(qū)間(confidence interval, CI ):0.076~0.102]和單因子結(jié)構(gòu)(CFI=0.947,TLI=0.935,RMSEA=0.094,90% CI :0.081~0.106)兩種模型。中文版SSD-12的曲線下面積(area under the curve, AUC)=0.902(95% CI :0.853~0.952, P 0.01),截?cái)嘀禐?7分(敏感度為94.40%,特異度為82.80%)。中文版SSD-12總分與PHQ-15、SSS-8、GAD-7、PHQ-9、WI-8總分之間的Pearson相關(guān)系數(shù)分別為:0.54、0.63、0.62、0.53、0.79(均 P 0.01)。
結(jié)論
軀體癥狀障礙B標(biāo)準(zhǔn)量表(中文版)在西部綜合醫(yī)院門診患者中具有較好的信度和效度。
臨床上“無法用醫(yī)學(xué)解釋”的軀體不適癥狀很常見[1],但是軀體形式障礙(somatoform disorders,SFD)診斷率較低[2, 3]。在DSM-5中提出用軀體癥狀障礙(somatic symptom disorder,SSD)診斷取代傳統(tǒng)的SFD診斷[4]。相較于SFD,SSD增加了相關(guān)的心理癥狀標(biāo)準(zhǔn)(B標(biāo)準(zhǔn)),包括想法、感受、行為3個維度[5],以反映患者對軀體癥狀認(rèn)知的歪曲,以及特有的情緒和行為模式;同時(shí),對于疾病嚴(yán)重程度的評價(jià)不再取決于軀體癥狀的數(shù)量,而是對陽性心理特征的評估[6]。
展開全文
Toussaint等[7]針對SSD的B標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)了一份自評量表,最初由98條目構(gòu)成,涵蓋上述3個維度,經(jīng)過專家討論、臨床驗(yàn)證等多次程序后,最終得到一個12條目5分類涵蓋3個因子結(jié)構(gòu)(想法、感受、行為)的自評量表,即SSD-12。該量表在歐洲不同人群中具有較好的信效度 [8, 9, 10, 11]。
研究表明,伴隨于軀體癥狀的心身障礙在中國綜合醫(yī)院門診患者中比較常見[12],因中國基層的非精神科醫(yī)生缺乏對此類疾病的診斷經(jīng)驗(yàn)[13],導(dǎo)致此前SFD診斷率不足[14]。因此,一份可靠的中文版篩查量表對于SSD在綜合醫(yī)院門診患者中推廣具有重要意義。2016—2018年,國內(nèi)開展了一項(xiàng)“驗(yàn)證中文版SSD-12作為軀體癥狀障礙B標(biāo)準(zhǔn)篩查工具”的多中心研究[15],結(jié)果初步顯示了該量表在綜合醫(yī)院門診患者中具有較好的信效度,有待于在國內(nèi)科研和臨床中進(jìn)一步檢驗(yàn)。
中國西部擁有廣大的患者群體,且西部地區(qū)由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展、基層醫(yī)療水平相對滯后,患者的心身狀況具有其特殊性。四川大學(xué)華西醫(yī)院為中國西部一家大型綜合性醫(yī)院,本研究以其為代表,研究中文版SSD-12量表在西部綜合醫(yī)院門診患者中的信效度,旨繼續(xù)探討中文版SSD-12的穩(wěn)定性和可靠性,推動SSD診斷在臨床中的應(yīng)用。
對象和方法
一、對象
本研究采用方便取樣法。鑒于既往研究發(fā)現(xiàn)心理衛(wèi)生中心、神經(jīng)內(nèi)科、中西醫(yī)結(jié)合科的軀體形式障礙患者比例較高[16],本研究于2016年3—12月對就診于四川大學(xué)華西醫(yī)院上述3個科室的380例門診患者進(jìn)行自評問卷調(diào)查。各科室受試者數(shù)量分布:心理衛(wèi)生中心160例,神經(jīng)內(nèi)科140例,中西醫(yī)結(jié)合科80例。入組標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡≥16歲;(2)文化程度及身體狀況能滿足獨(dú)立完成問卷;(3)自愿參加調(diào)查研究。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)精神分裂癥、雙相障礙等重性精神病患者;(2)溝通困難,語言障礙者;(3)明顯認(rèn)知功能障礙或嚴(yán)重軀體疾病無法完成調(diào)查。
本研究獲四川大學(xué)華西醫(yī)院倫理委員會審核通過,倫理批號:2016年審(269號);受試者均簽署知情同意書。
二、方法
1. 自編一般資料調(diào)查表:包括性別、民族、出生年月、身高、體重、醫(yī)療保險(xiǎn)、居住地、目前婚姻情況、目前生活狀況、家庭收入、職業(yè)狀況、文化程度、吸煙史、飲酒史以及過去6個月的治療情況和滿意程度。
2.中文版SSD-12量表:共 12 個條目,其中評測“想法”維度的條目為條目1(我認(rèn)為,我的軀體不適是一場大病的預(yù)兆)、條目4(我很確信我的軀體不適是很嚴(yán)重的)、條目7(別人告訴我,我的軀體不適并不嚴(yán)重)、條目10(我認(rèn)為醫(yī)生對我的軀體不適不夠重視);評測“感受”維度的條目為條目2(我對我的健康狀況很擔(dān)憂)、條目5(我的軀體不適令我感到恐懼)、條目8(我擔(dān)心我的軀體不適會一直存在)、條目12(我擔(dān)心,軀體不適對我的影響在將來會一直存在);評測“行為”維度的條目為條目3(我對健康狀況的擔(dān)憂妨礙了我的日常生活)、條目6(每天的大部分時(shí)間我都會被軀體不適所困擾)、條目9(我對自己健康狀況的擔(dān)憂讓我精疲力盡)、條目11(因?yàn)檐|體不適,我很難專注于其他事情)。每條目含5 分類(從無為0 分、偶爾為1 分、有時(shí)為2分、經(jīng)常為3分、頻繁為4分),總分0~48分。量表的中譯工作由德國弗萊堡大學(xué)的中國留學(xué)生完成,翻譯版本由兩位經(jīng)驗(yàn)豐富的精神病學(xué)專家進(jìn)行審查和修訂。為確保語言的準(zhǔn)確性,量表的英文回譯由母語為英語且畢業(yè)于中國醫(yī)學(xué)院校的精神科醫(yī)師完成。最后在四川大學(xué)華西醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、上海同濟(jì)醫(yī)院、武漢心理醫(yī)院對翻譯后的量表進(jìn)行小樣本(每個中心10例患者)預(yù)試驗(yàn),對翻譯不當(dāng)及錯誤之處進(jìn)行修改,以便更適于中文語境。
3.其他研究工具:為研究中文版SSD-12的平行效度,本研究同時(shí)納入以下問卷:(1)患者健康問卷軀體癥狀群量表(Patient Health Questionnaire-15,PHQ-15):檢驗(yàn)患者過去 4 周軀體癥狀數(shù)量和嚴(yán)重程度,由 15 個 3 分類條目組成,每個條目0~2分,總分0~30分 [17];(2)軀體癥狀量表-8(Somatic Symptom Scale-8,SSS-8):檢驗(yàn)過去7 d軀體不適癥狀對患者困擾程度,由 8 個 5 分類條目組成,每個條目0~4分,總分0~32分 [18];(3)患者健康問卷抑郁量表(Patient Health Questionnaire-9,PHQ-9):評估過去2周抑郁癥狀的發(fā)生頻率,由9個4分類條目組成,每個條目0~3分,總分0~27分 [19];(4)廣泛性焦慮量表(Generalized Anxiety Disorder-7,GAD-7):評估過去 2 周焦慮癥狀的發(fā)生頻率,由 7 個4分類條目組成,每個條目0~3分,總分0~21分 [20];(5)健康焦慮量表(Whiteley Index-8, WI-8):評估過去 4 周健康相關(guān)的焦慮癥狀對患者困擾程度,由 8 個 5 分類條目組成,每個條目0~4分,總分0~32分[21]。DSM-5臨床定式檢查-科研版(Structured Clinical Interview for DSM Disorders- Fifth Edition-Research Version,SCID-5-RV)[22]作為SSD診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”,用來探討SSD-12的效標(biāo)效度。
4.研究過程及質(zhì)控:從華西醫(yī)院精神科住院醫(yī)生中選取4名研究者(3名調(diào)查員、1名質(zhì)控員),均具備2年以上臨床經(jīng)驗(yàn)。本研究開始前,對研究者進(jìn)行培訓(xùn),然后選取5名確診為SSD的患者進(jìn)行SCID-5-RV評估,培訓(xùn)達(dá)到研究者內(nèi)部一致性。正式調(diào)查階段, 1名調(diào)查員對當(dāng)天到訪該門診的所有患者進(jìn)行初次溝通,對滿足納入和排除標(biāo)準(zhǔn)且自愿接受自評問卷(包括:中文版SSD-12、PHQ-15、SSS-8、PHQ-9、GAD-7、WI-8)調(diào)查的患者簽署知情同意書后發(fā)放問卷。調(diào)查員回收問卷后立即交于質(zhì)控員評估問卷有效性(各量表空缺條目最多不超過2條)并計(jì)算中文版SSD-12總分,根據(jù)中文版SSD-12的最佳截?cái)嘀禐?6分左右[15],而國外有報(bào)道SSD-12在精神??苹颊咧械慕?cái)嘀禐?3分左右[11],結(jié)合國內(nèi)外結(jié)果,本研究采用中文版SSD-12總分18分作為“界點(diǎn)”將患者分為2組(0~18分組,19分及以上組),并分別按順序進(jìn)行編號(1, 2, 3, 4……);另外2名調(diào)查員分別抽取0~18分組編號為奇數(shù)的患者、19分及以上組編號為偶數(shù)的患者(同一科室,總?cè)藬?shù)按組間1∶1納入),立即進(jìn)行SCID-5-RV評估。正式調(diào)查完成后,質(zhì)控員對所有自評問卷按順序編號,采用隨機(jī)數(shù)字表法,于2周后隨機(jī)抽取70例受試者進(jìn)行重測。
5.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:采用SPSS 19.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。信度檢驗(yàn):采用Cronbach′s %u3B1系數(shù)、Spearman-Brown 折半系數(shù)評價(jià)內(nèi)部一致性,Pearson積差法評估2周后重測信度。效度檢驗(yàn):采用Amos 25.0軟件,用驗(yàn)證性因子分析法驗(yàn)證量表的3因子和單因子結(jié)構(gòu)模型[7, 9, 15],使用比較擬合指數(shù)(comparative fit index, CFI)、Tucker-Lewis指數(shù)(Tucker-Lewis index, TLI)和近似均方根誤差(root mean square error of approximation, RMSEA)指標(biāo)來檢驗(yàn)?zāi)P蛿M合度,一般認(rèn)為CFIgt0.95、TLIgt0.95、RMSEAlt0.08表明模型擬合良好[23];采用受試者工作特征曲線(receiver operating characteristic curve,ROC)檢驗(yàn)中文版SSD-12診斷效能,以最大Youden指數(shù)確定最佳劃界分;采用Pearson相關(guān)系數(shù)法評價(jià)不同量表間的平行效度。 P lt0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果
一、一般資料
共發(fā)放并回收380份自評問卷、165份SCID-5-RV訪談問卷, 其中有效自評問卷369份(有效率97.1%)、訪談問卷164份(有效率99.4%)。有效問卷分布:心理衛(wèi)生中心門診155份自評問卷、57份訪談問卷,神經(jīng)內(nèi)科門診136份自評問卷、55份訪談問卷,中西醫(yī)結(jié)合科門診78份自評問卷、52份訪談問卷。問卷有效的369例患者一般資料見表1。
二、中文版SSD-12量表的信效度檢驗(yàn)
1.信度檢驗(yàn):(1)內(nèi)部一致性檢驗(yàn):中文版SSD-12量表的Cronbach′s %u3B1系數(shù)為0.95,Spearman-Brown 折半系數(shù)為0.93。量表各條目得分、總分以及相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)特征見表2。(2)重測信度:中文版SSD-12初測的平均總分為(12.89?.76)分,重測平均總分為(12.34?.89)分,2周后重測Pearson r =0.91( P lt0.01)。
2.效度檢驗(yàn):(1)因子分析:驗(yàn)證性因子分析得到3因子結(jié)構(gòu)模型中各條目所占載荷值均gt0.60(0.62~0.85),模型擬合度較好(CFI=0.954,TLI=0.941,RMSEA=0.089,90% CI :0.076~0.102),但各因子之間的重疊性高,相互間的相關(guān)系數(shù)為0.95~0.99,見圖1。單因子結(jié)構(gòu)模型中,各條目所占載荷值均gt0.6(0.61~0.85),模型擬合度較好(CFI=0.947,TLI=0.935,RMSEA=0.094,90% CI :0.081~0.106)。(2)效標(biāo)效度:164例SCID-5-RV訪談問卷有效的患者中,SSD陽性71例,陰性93例。中文版SSD-12的曲線下面積(area under the curve,AUC)=0.902(95% CI :0.853~0.952, P lt0.01),見圖2;本研究中最大Youden指數(shù)為0.77,得到中文版SSD-12的截?cái)嘀禐?7分(對應(yīng)的敏感度為94.4%,特異度為82.8%),見表3。(3)平行效度:中文版SSD-12總分與WI-8總分的Pearson r =0.79,與GAD-7、PHQ-9總分的Pearson r =0.62、0.53,與PHQ-15、SSS-8總分的Pearson r =0.54、0.63,以上 P lt0.01。
圖1驗(yàn)證性因子分析中文版軀體癥狀障礙B量表的3因子結(jié)構(gòu)模型圖
圖2中文版軀體癥狀障礙B量表的受試者工作特征曲線
DSM-5新提出的SSD診斷較SFD有較大變化,目的是便于更好地臨床應(yīng)用,而制約其臨床應(yīng)用的重要因素是診斷工具的研發(fā)。目前可用于SSD確診的工具SCID-5僅有科研版本,而SCID-4已不再適用SSD診斷。國內(nèi)趙曉暉等[24]用SCID-5-RV對綜合醫(yī)院多個門診患者進(jìn)行訪談,SSD確診率27.1%,需要引起足夠重視,同時(shí)也體現(xiàn)了開發(fā)一款國內(nèi)適用的SSD快速篩查工具的緊迫性。本研究驗(yàn)證了中文版SSD-12在西部綜合醫(yī)院門診患者中的信效度,下面就其中主要數(shù)據(jù)與國內(nèi)外研究結(jié)果進(jìn)行比較分析。
一、信度分析
有學(xué)者于2013年起先后在心身科門診患者[7]、心身科住院患者[25]、一般人群[8, 26]、基層醫(yī)療患者[9]中的研究發(fā)現(xiàn),SSD-12的Cronbach′s %u3B1 系數(shù)波動在0.92~0.95;Li等[15]納入699例國內(nèi)綜合醫(yī)院門診患者的研究顯示,Cronbach′s %u3B1 系數(shù)、Spearman-Brown 折半系數(shù)均為0.95。本研究的Cronbach′s %u3B1 系數(shù)為0.95,Spearman-Brown 折半系數(shù)為0.93,與國內(nèi)外結(jié)果基本一致,提示中文版SSD-12量表具有良好的內(nèi)部一致性。
二、效度分析
首先,因子分析。Toussaint等[7]針對心身科門診患者的研究顯示,SSD-12的“想法、感受、行為”3因子結(jié)構(gòu)模型擬合度高,但各因子之間高度相關(guān)( r =0.61~0.74),考慮3因子之間存在較大重疊,難以區(qū)分;進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)單因子模型也能較好擬合,因此提出“SSD心理維度”的單因子模式,但理論上講3因子模式更符合B標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)。此后,該團(tuán)隊(duì)先后在一般人群[8]、心身科住院患者[25]、基層醫(yī)療患者[9]等人群中多次驗(yàn)證,結(jié)果同前。本研究結(jié)果顯示中文版SSD-12的3因子結(jié)構(gòu)和單因子結(jié)構(gòu)模型均能較好擬合,但3個潛在因子之間高度相關(guān)( r =0.95~0.99),與國外不同人群中的研究結(jié)果一致,也與Li等[15]的國內(nèi)研究結(jié)果一致。總之,目前已有的研究結(jié)果均不支持SSD-12量表對這3個潛在因子的區(qū)分,單因子結(jié)構(gòu)似乎更合理、更適用。分析原因可能是“想法、感受、行為”3因子往往是相互關(guān)聯(lián)且共同構(gòu)成了一種一般的心理狀態(tài)[27],即“軀體癥狀的心理困擾”或“SSD心理維度”。這表明使用SSD-12總分對B癥狀整體評估是合理的,B標(biāo)準(zhǔn)的3個不同方面與它們用于評估SSD嚴(yán)重程度之間的關(guān)系需要進(jìn)一步研究。
其次,效標(biāo)效度。由于SCID-5-RV推出的滯后性,國內(nèi)外研究中效標(biāo)效度的數(shù)據(jù)較少。Toussaint等[11]關(guān)于心身障礙患者的樣本中,AUC為0.74,截?cái)嘀禐椤?3分;Li等[15]報(bào)道的中文版SSD-12量表在綜合醫(yī)院門診患者中的AUC為0.837,截?cái)嘀禐?6分;本研究結(jié)果顯示,中文版SSD-12的AUC為0.902,截?cái)嘀禐?7分。以上結(jié)果提示SSD-12量表在不同人群中均具有良好的診斷效能,但推薦的截?cái)嘀底儺愝^大,考慮為研究對象差異所致,有待進(jìn)一步論證。
最后,平行效度。Toussaint等[7, 8, 9]在多個人群樣本的研究顯示,SSD-12量表與評估軀體癥狀的量表(PHQ-15、SSS-8)、評估對健康相關(guān)焦慮的量表(WI-7)、評估焦慮及抑郁的量表(GAD-7、PHQ-9)之間的相關(guān)性較高,平行效度可;Li等[15]報(bào)道的在國內(nèi)綜合醫(yī)院門診患者中,中文版SSD-12與上述量表的Pearson′s相關(guān)系數(shù)均在0.5以上;本研究亦顯示中文版SSD-12與上述量表之間相關(guān)度系數(shù)較高,存在較好的平行效度??紤]有以下2個原因:(1)從SSD的定義分析,B標(biāo)準(zhǔn)與軀體癥狀負(fù)擔(dān)、對疾病的焦慮高度相關(guān),這可能決定了SSD-12和PHQ15/SSS-8、WI-7之間存在較好的平行效度;(2)研究發(fā)現(xiàn)軀體形式障礙與焦慮、抑郁癥狀存在較高的共病率和部分重疊(如:軀體化-焦慮-抑郁“三聯(lián)征”)[28],這可以解釋SSD-12和GAD-7、PHQ-9之間存在較好的平行效度。
綜上所述,本研究初步驗(yàn)證了中文版SSD-12自評量表在西部綜合醫(yī)院門診患者中具有較好的信度和效度,但量表尚無法對軀體癥狀障礙B標(biāo)準(zhǔn)中的3個潛在因子(想法、感受、行為)進(jìn)行區(qū)分,建議使用中文版SSD-12總分對B癥狀整體評估。本研究推薦的截?cái)嘀禐?7分,可作為綜合醫(yī)院門診篩查SSD的標(biāo)準(zhǔn),也為推動SSD診斷在國內(nèi)廣泛運(yùn)用打下了基礎(chǔ)。然而,本研究仍有一些不足之處:首先,受制于人力、物力等因素,未能對所有參加自評的患者進(jìn)行診斷性訪談,可能對效標(biāo)效度檢驗(yàn)有一定影響;其次,單中心研究不能完全代替西部綜合醫(yī)院門診患者的總體情況,后續(xù)有待開展西部地區(qū)的多中心研究。
#醫(yī)師報(bào)超能團(tuán)# 來源:中華精神科雜志
摘要
目的
對軀體癥狀障礙B標(biāo)準(zhǔn)量表(中文版)(Chinese Version of the Somatic Symptom Disorder-B Criteria Scale,中文版SSD-12)在西部綜合醫(yī)院門診患者中的信效度進(jìn)行檢驗(yàn)分析。
方法
采用方便抽樣法,抽選四川大學(xué)華西醫(yī)院門診患者380例進(jìn)行中文版SSD-12問卷自評。以Cronbach′s %u3B1系數(shù)、Spearman-Brown 折半系數(shù)評價(jià)中文版SSD-12量表內(nèi)部一致性。采用驗(yàn)證性因子分析法驗(yàn)證中文版SSD-12的“想法、感受、行為”3因子和單因子結(jié)構(gòu);以DSM-5臨床定式檢查-科研版的“軀體癥狀障礙”部分作為“金標(biāo)準(zhǔn)”對中文版SSD-12不同得分段抽選的165例患者進(jìn)行訪談,檢驗(yàn)其效標(biāo)效度;通過計(jì)算中文版SSD-12與患者健康問卷軀體癥狀群量表(Patient Health Questionnaire-15,PHQ-15)、軀體癥狀量表-8(Somatic Symptom Scale-8,SSS-8)、患者健康問卷抑郁量表(Patient Health Questionnaire-9,PHQ-9)、廣泛性焦慮量表(Generalized Anxiety Disorder-7,GAD-7)、健康焦慮量表(Whiteley Index-8 Scale,WI-8)之間的Pearson相關(guān)系數(shù)來評價(jià)其平行效度。
結(jié)果
回收有效自評量表369份,有效訪談問卷164份。中文版SSD-12的Cronbach′s %u3B1=0.95、Spearman-Brown折半系數(shù)為0.93,2周后重測Pearson′s r =0.91( P 0.01);驗(yàn)證性因子分析得到中文版SSD-12基本擬合了3因子結(jié)構(gòu)[比較擬合指數(shù)(comparative fit index, CFI)=0.954、Tucker-Lewis指數(shù)(Tucker-Lewis index, TLI)=0.941、近似均方根誤差(root mean square error of approximation, RMSEA)=0.089,90%可信區(qū)間(confidence interval, CI ):0.076~0.102]和單因子結(jié)構(gòu)(CFI=0.947,TLI=0.935,RMSEA=0.094,90% CI :0.081~0.106)兩種模型。中文版SSD-12的曲線下面積(area under the curve, AUC)=0.902(95% CI :0.853~0.952, P 0.01),截?cái)嘀禐?7分(敏感度為94.40%,特異度為82.80%)。中文版SSD-12總分與PHQ-15、SSS-8、GAD-7、PHQ-9、WI-8總分之間的Pearson相關(guān)系數(shù)分別為:0.54、0.63、0.62、0.53、0.79(均 P 0.01)。
結(jié)論
軀體癥狀障礙B標(biāo)準(zhǔn)量表(中文版)在西部綜合醫(yī)院門診患者中具有較好的信度和效度。
臨床上“無法用醫(yī)學(xué)解釋”的軀體不適癥狀很常見[1],但是軀體形式障礙(somatoform disorders,SFD)診斷率較低[2, 3]。在DSM-5中提出用軀體癥狀障礙(somatic symptom disorder,SSD)診斷取代傳統(tǒng)的SFD診斷[4]。相較于SFD,SSD增加了相關(guān)的心理癥狀標(biāo)準(zhǔn)(B標(biāo)準(zhǔn)),包括想法、感受、行為3個維度[5],以反映患者對軀體癥狀認(rèn)知的歪曲,以及特有的情緒和行為模式;同時(shí),對于疾病嚴(yán)重程度的評價(jià)不再取決于軀體癥狀的數(shù)量,而是對陽性心理特征的評估[6]。
Toussaint等[7]針對SSD的B標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)了一份自評量表,最初由98條目構(gòu)成,涵蓋上述3個維度,經(jīng)過專家討論、臨床驗(yàn)證等多次程序后,最終得到一個12條目5分類涵蓋3個因子結(jié)構(gòu)(想法、感受、行為)的自評量表,即SSD-12。該量表在歐洲不同人群中具有較好的信效度 [8, 9, 10, 11]。
研究表明,伴隨于軀體癥狀的心身障礙在中國綜合醫(yī)院門診患者中比較常見[12],因中國基層的非精神科醫(yī)生缺乏對此類疾病的診斷經(jīng)驗(yàn)[13],導(dǎo)致此前SFD診斷率不足[14]。因此,一份可靠的中文版篩查量表對于SSD在綜合醫(yī)院門診患者中推廣具有重要意義。2016—2018年,國內(nèi)開展了一項(xiàng)“驗(yàn)證中文版SSD-12作為軀體癥狀障礙B標(biāo)準(zhǔn)篩查工具”的多中心研究[15],結(jié)果初步顯示了該量表在綜合醫(yī)院門診患者中具有較好的信效度,有待于在國內(nèi)科研和臨床中進(jìn)一步檢驗(yàn)。
中國西部擁有廣大的患者群體,且西部地區(qū)由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展、基層醫(yī)療水平相對滯后,患者的心身狀況具有其特殊性。四川大學(xué)華西醫(yī)院為中國西部一家大型綜合性醫(yī)院,本研究以其為代表,研究中文版SSD-12量表在西部綜合醫(yī)院門診患者中的信效度,旨繼續(xù)探討中文版SSD-12的穩(wěn)定性和可靠性,推動SSD診斷在臨床中的應(yīng)用。
對象和方法
一、對象
本研究采用方便取樣法。鑒于既往研究發(fā)現(xiàn)心理衛(wèi)生中心、神經(jīng)內(nèi)科、中西醫(yī)結(jié)合科的軀體形式障礙患者比例較高[16],本研究于2016年3—12月對就診于四川大學(xué)華西醫(yī)院上述3個科室的380例門診患者進(jìn)行自評問卷調(diào)查。各科室受試者數(shù)量分布:心理衛(wèi)生中心160例,神經(jīng)內(nèi)科140例,中西醫(yī)結(jié)合科80例。入組標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡≥16歲;(2)文化程度及身體狀況能滿足獨(dú)立完成問卷;(3)自愿參加調(diào)查研究。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)精神分裂癥、雙相障礙等重性精神病患者;(2)溝通困難,語言障礙者;(3)明顯認(rèn)知功能障礙或嚴(yán)重軀體疾病無法完成調(diào)查。
本研究獲四川大學(xué)華西醫(yī)院倫理委員會審核通過,倫理批號:2016年審(269號);受試者均簽署知情同意書。
二、方法
1. 自編一般資料調(diào)查表:包括性別、民族、出生年月、身高、體重、醫(yī)療保險(xiǎn)、居住地、目前婚姻情況、目前生活狀況、家庭收入、職業(yè)狀況、文化程度、吸煙史、飲酒史以及過去6個月的治療情況和滿意程度。
2.中文版SSD-12量表:共 12 個條目,其中評測“想法”維度的條目為條目1(我認(rèn)為,我的軀體不適是一場大病的預(yù)兆)、條目4(我很確信我的軀體不適是很嚴(yán)重的)、條目7(別人告訴我,我的軀體不適并不嚴(yán)重)、條目10(我認(rèn)為醫(yī)生對我的軀體不適不夠重視);評測“感受”維度的條目為條目2(我對我的健康狀況很擔(dān)憂)、條目5(我的軀體不適令我感到恐懼)、條目8(我擔(dān)心我的軀體不適會一直存在)、條目12(我擔(dān)心,軀體不適對我的影響在將來會一直存在);評測“行為”維度的條目為條目3(我對健康狀況的擔(dān)憂妨礙了我的日常生活)、條目6(每天的大部分時(shí)間我都會被軀體不適所困擾)、條目9(我對自己健康狀況的擔(dān)憂讓我精疲力盡)、條目11(因?yàn)檐|體不適,我很難專注于其他事情)。每條目含5 分類(從無為0 分、偶爾為1 分、有時(shí)為2分、經(jīng)常為3分、頻繁為4分),總分0~48分。量表的中譯工作由德國弗萊堡大學(xué)的中國留學(xué)生完成,翻譯版本由兩位經(jīng)驗(yàn)豐富的精神病學(xué)專家進(jìn)行審查和修訂。為確保語言的準(zhǔn)確性,量表的英文回譯由母語為英語且畢業(yè)于中國醫(yī)學(xué)院校的精神科醫(yī)師完成。最后在四川大學(xué)華西醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、上海同濟(jì)醫(yī)院、武漢心理醫(yī)院對翻譯后的量表進(jìn)行小樣本(每個中心10例患者)預(yù)試驗(yàn),對翻譯不當(dāng)及錯誤之處進(jìn)行修改,以便更適于中文語境。
3.其他研究工具:為研究中文版SSD-12的平行效度,本研究同時(shí)納入以下問卷:(1)患者健康問卷軀體癥狀群量表(Patient Health Questionnaire-15,PHQ-15):檢驗(yàn)患者過去 4 周軀體癥狀數(shù)量和嚴(yán)重程度,由 15 個 3 分類條目組成,每個條目0~2分,總分0~30分 [17];(2)軀體癥狀量表-8(Somatic Symptom Scale-8,SSS-8):檢驗(yàn)過去7 d軀體不適癥狀對患者困擾程度,由 8 個 5 分類條目組成,每個條目0~4分,總分0~32分 [18];(3)患者健康問卷抑郁量表(Patient Health Questionnaire-9,PHQ-9):評估過去2周抑郁癥狀的發(fā)生頻率,由9個4分類條目組成,每個條目0~3分,總分0~27分 [19];(4)廣泛性焦慮量表(Generalized Anxiety Disorder-7,GAD-7):評估過去 2 周焦慮癥狀的發(fā)生頻率,由 7 個4分類條目組成,每個條目0~3分,總分0~21分 [20];(5)健康焦慮量表(Whiteley Index-8, WI-8):評估過去 4 周健康相關(guān)的焦慮癥狀對患者困擾程度,由 8 個 5 分類條目組成,每個條目0~4分,總分0~32分[21]。DSM-5臨床定式檢查-科研版(Structured Clinical Interview for DSM Disorders- Fifth Edition-Research Version,SCID-5-RV)[22]作為SSD診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”,用來探討SSD-12的效標(biāo)效度。
4.研究過程及質(zhì)控:從華西醫(yī)院精神科住院醫(yī)生中選取4名研究者(3名調(diào)查員、1名質(zhì)控員),均具備2年以上臨床經(jīng)驗(yàn)。本研究開始前,對研究者進(jìn)行培訓(xùn),然后選取5名確診為SSD的患者進(jìn)行SCID-5-RV評估,培訓(xùn)達(dá)到研究者內(nèi)部一致性。正式調(diào)查階段, 1名調(diào)查員對當(dāng)天到訪該門診的所有患者進(jìn)行初次溝通,對滿足納入和排除標(biāo)準(zhǔn)且自愿接受自評問卷(包括:中文版SSD-12、PHQ-15、SSS-8、PHQ-9、GAD-7、WI-8)調(diào)查的患者簽署知情同意書后發(fā)放問卷。調(diào)查員回收問卷后立即交于質(zhì)控員評估問卷有效性(各量表空缺條目最多不超過2條)并計(jì)算中文版SSD-12總分,根據(jù)中文版SSD-12的最佳截?cái)嘀禐?6分左右[15],而國外有報(bào)道SSD-12在精神??苹颊咧械慕?cái)嘀禐?3分左右[11],結(jié)合國內(nèi)外結(jié)果,本研究采用中文版SSD-12總分18分作為“界點(diǎn)”將患者分為2組(0~18分組,19分及以上組),并分別按順序進(jìn)行編號(1, 2, 3, 4……);另外2名調(diào)查員分別抽取0~18分組編號為奇數(shù)的患者、19分及以上組編號為偶數(shù)的患者(同一科室,總?cè)藬?shù)按組間1∶1納入),立即進(jìn)行SCID-5-RV評估。正式調(diào)查完成后,質(zhì)控員對所有自評問卷按順序編號,采用隨機(jī)數(shù)字表法,于2周后隨機(jī)抽取70例受試者進(jìn)行重測。
5.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:采用SPSS 19.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。信度檢驗(yàn):采用Cronbach′s %u3B1系數(shù)、Spearman-Brown 折半系數(shù)評價(jià)內(nèi)部一致性,Pearson積差法評估2周后重測信度。效度檢驗(yàn):采用Amos 25.0軟件,用驗(yàn)證性因子分析法驗(yàn)證量表的3因子和單因子結(jié)構(gòu)模型[7, 9, 15],使用比較擬合指數(shù)(comparative fit index, CFI)、Tucker-Lewis指數(shù)(Tucker-Lewis index, TLI)和近似均方根誤差(root mean square error of approximation, RMSEA)指標(biāo)來檢驗(yàn)?zāi)P蛿M合度,一般認(rèn)為CFIgt0.95、TLIgt0.95、RMSEAlt0.08表明模型擬合良好[23];采用受試者工作特征曲線(receiver operating characteristic curve,ROC)檢驗(yàn)中文版SSD-12診斷效能,以最大Youden指數(shù)確定最佳劃界分;采用Pearson相關(guān)系數(shù)法評價(jià)不同量表間的平行效度。 P lt0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果
一、一般資料
共發(fā)放并回收380份自評問卷、165份SCID-5-RV訪談問卷, 其中有效自評問卷369份(有效率97.1%)、訪談問卷164份(有效率99.4%)。有效問卷分布:心理衛(wèi)生中心門診155份自評問卷、57份訪談問卷,神經(jīng)內(nèi)科門診136份自評問卷、55份訪談問卷,中西醫(yī)結(jié)合科門診78份自評問卷、52份訪談問卷。問卷有效的369例患者一般資料見表1。
二、中文版SSD-12量表的信效度檢驗(yàn)
1.信度檢驗(yàn):(1)內(nèi)部一致性檢驗(yàn):中文版SSD-12量表的Cronbach′s %u3B1系數(shù)為0.95,Spearman-Brown 折半系數(shù)為0.93。量表各條目得分、總分以及相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)特征見表2。(2)重測信度:中文版SSD-12初測的平均總分為(12.89?.76)分,重測平均總分為(12.34?.89)分,2周后重測Pearson r =0.91( P lt0.01)。
2.效度檢驗(yàn):(1)因子分析:驗(yàn)證性因子分析得到3因子結(jié)構(gòu)模型中各條目所占載荷值均gt0.60(0.62~0.85),模型擬合度較好(CFI=0.954,TLI=0.941,RMSEA=0.089,90% CI :0.076~0.102),但各因子之間的重疊性高,相互間的相關(guān)系數(shù)為0.95~0.99,見圖1。單因子結(jié)構(gòu)模型中,各條目所占載荷值均gt0.6(0.61~0.85),模型擬合度較好(CFI=0.947,TLI=0.935,RMSEA=0.094,90% CI :0.081~0.106)。(2)效標(biāo)效度:164例SCID-5-RV訪談問卷有效的患者中,SSD陽性71例,陰性93例。中文版SSD-12的曲線下面積(area under the curve,AUC)=0.902(95% CI :0.853~0.952, P lt0.01),見圖2;本研究中最大Youden指數(shù)為0.77,得到中文版SSD-12的截?cái)嘀禐?7分(對應(yīng)的敏感度為94.4%,特異度為82.8%),見表3。(3)平行效度:中文版SSD-12總分與WI-8總分的Pearson r =0.79,與GAD-7、PHQ-9總分的Pearson r =0.62、0.53,與PHQ-15、SSS-8總分的Pearson r =0.54、0.63,以上 P lt0.01。
圖1驗(yàn)證性因子分析中文版軀體癥狀障礙B量表的3因子結(jié)構(gòu)模型圖
圖2中文版軀體癥狀障礙B量表的受試者工作特征曲線
DSM-5新提出的SSD診斷較SFD有較大變化,目的是便于更好地臨床應(yīng)用,而制約其臨床應(yīng)用的重要因素是診斷工具的研發(fā)。目前可用于SSD確診的工具SCID-5僅有科研版本,而SCID-4已不再適用SSD診斷。國內(nèi)趙曉暉等[24]用SCID-5-RV對綜合醫(yī)院多個門診患者進(jìn)行訪談,SSD確診率27.1%,需要引起足夠重視,同時(shí)也體現(xiàn)了開發(fā)一款國內(nèi)適用的SSD快速篩查工具的緊迫性。本研究驗(yàn)證了中文版SSD-12在西部綜合醫(yī)院門診患者中的信效度,下面就其中主要數(shù)據(jù)與國內(nèi)外研究結(jié)果進(jìn)行比較分析。
一、信度分析
有學(xué)者于2013年起先后在心身科門診患者[7]、心身科住院患者[25]、一般人群[8, 26]、基層醫(yī)療患者[9]中的研究發(fā)現(xiàn),SSD-12的Cronbach′s %u3B1 系數(shù)波動在0.92~0.95;Li等[15]納入699例國內(nèi)綜合醫(yī)院門診患者的研究顯示,Cronbach′s %u3B1 系數(shù)、Spearman-Brown 折半系數(shù)均為0.95。本研究的Cronbach′s %u3B1 系數(shù)為0.95,Spearman-Brown 折半系數(shù)為0.93,與國內(nèi)外結(jié)果基本一致,提示中文版SSD-12量表具有良好的內(nèi)部一致性。
二、效度分析
首先,因子分析。Toussaint等[7]針對心身科門診患者的研究顯示,SSD-12的“想法、感受、行為”3因子結(jié)構(gòu)模型擬合度高,但各因子之間高度相關(guān)( r =0.61~0.74),考慮3因子之間存在較大重疊,難以區(qū)分;進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)單因子模型也能較好擬合,因此提出“SSD心理維度”的單因子模式,但理論上講3因子模式更符合B標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)。此后,該團(tuán)隊(duì)先后在一般人群[8]、心身科住院患者[25]、基層醫(yī)療患者[9]等人群中多次驗(yàn)證,結(jié)果同前。本研究結(jié)果顯示中文版SSD-12的3因子結(jié)構(gòu)和單因子結(jié)構(gòu)模型均能較好擬合,但3個潛在因子之間高度相關(guān)( r =0.95~0.99),與國外不同人群中的研究結(jié)果一致,也與Li等[15]的國內(nèi)研究結(jié)果一致??傊壳耙延械难芯拷Y(jié)果均不支持SSD-12量表對這3個潛在因子的區(qū)分,單因子結(jié)構(gòu)似乎更合理、更適用。分析原因可能是“想法、感受、行為”3因子往往是相互關(guān)聯(lián)且共同構(gòu)成了一種一般的心理狀態(tài)[27],即“軀體癥狀的心理困擾”或“SSD心理維度”。這表明使用SSD-12總分對B癥狀整體評估是合理的,B標(biāo)準(zhǔn)的3個不同方面與它們用于評估SSD嚴(yán)重程度之間的關(guān)系需要進(jìn)一步研究。
其次,效標(biāo)效度。由于SCID-5-RV推出的滯后性,國內(nèi)外研究中效標(biāo)效度的數(shù)據(jù)較少。Toussaint等[11]關(guān)于心身障礙患者的樣本中,AUC為0.74,截?cái)嘀禐椤?3分;Li等[15]報(bào)道的中文版SSD-12量表在綜合醫(yī)院門診患者中的AUC為0.837,截?cái)嘀禐?6分;本研究結(jié)果顯示,中文版SSD-12的AUC為0.902,截?cái)嘀禐?7分。以上結(jié)果提示SSD-12量表在不同人群中均具有良好的診斷效能,但推薦的截?cái)嘀底儺愝^大,考慮為研究對象差異所致,有待進(jìn)一步論證。
最后,平行效度。Toussaint等[7, 8, 9]在多個人群樣本的研究顯示,SSD-12量表與評估軀體癥狀的量表(PHQ-15、SSS-8)、評估對健康相關(guān)焦慮的量表(WI-7)、評估焦慮及抑郁的量表(GAD-7、PHQ-9)之間的相關(guān)性較高,平行效度可;Li等[15]報(bào)道的在國內(nèi)綜合醫(yī)院門診患者中,中文版SSD-12與上述量表的Pearson′s相關(guān)系數(shù)均在0.5以上;本研究亦顯示中文版SSD-12與上述量表之間相關(guān)度系數(shù)較高,存在較好的平行效度。考慮有以下2個原因:(1)從SSD的定義分析,B標(biāo)準(zhǔn)與軀體癥狀負(fù)擔(dān)、對疾病的焦慮高度相關(guān),這可能決定了SSD-12和PHQ15/SSS-8、WI-7之間存在較好的平行效度;(2)研究發(fā)現(xiàn)軀體形式障礙與焦慮、抑郁癥狀存在較高的共病率和部分重疊(如:軀體化-焦慮-抑郁“三聯(lián)征”)[28],這可以解釋SSD-12和GAD-7、PHQ-9之間存在較好的平行效度。
綜上所述,本研究初步驗(yàn)證了中文版SSD-12自評量表在西部綜合醫(yī)院門診患者中具有較好的信度和效度,但量表尚無法對軀體癥狀障礙B標(biāo)準(zhǔn)中的3個潛在因子(想法、感受、行為)進(jìn)行區(qū)分,建議使用中文版SSD-12總分對B癥狀整體評估。本研究推薦的截?cái)嘀禐?7分,可作為綜合醫(yī)院門診篩查SSD的標(biāo)準(zhǔn),也為推動SSD診斷在國內(nèi)廣泛運(yùn)用打下了基礎(chǔ)。然而,本研究仍有一些不足之處:首先,受制于人力、物力等因素,未能對所有參加自評的患者進(jìn)行診斷性訪談,可能對效標(biāo)效度檢驗(yàn)有一定影響;其次,單中心研究不能完全代替西部綜合醫(yī)院門診患者的總體情況,后續(xù)有待開展西部地區(qū)的多中心研究。
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